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巴西个人防护产品--口罩CA认证方案

2020-07-16

巴西个人防护产品--口罩CA认证方案

                    (由巴西劳工部MTE注册和颁发)

前言:

依据巴西政府2020年3月20发布的《Portaria no 102, de 20 de 3 de 2020.》疫情紧急通知和5月8日发布的《PORTARIA Nº 11.437, DE 6 DE MAIO DE 2020》个人防护设备法规,对于个人防护口罩类产品在市场销售之前,有2种申请CA证书方式,(具体通知和法规要求见附件一,附件二)。

 

CA证书申请2种模式(疫情证书和正式证书)

CA Model 一: 无需INMETRO合格证书,但必须有产品测试报告(NBR标准/ILCA CNAS资质)即可直接申请方式(只针对防范低风险),有效期为一年期内。

CA Modle 二: 需要获得INMETRO合格证书后再申请,有效期为5年期。

 

CA Model:

A 申请CA证书需要具备的条件

    1 巴西实际进口商(每个进口商都需要单独申请)--必须由巴西进口商进行申请

    2 营业执照/生产许可证,自由销售证书,ISO9001证书等

    3 公司信息资料,产品资料(产品照片,说明书,技术文件,图纸,包装等)

    4  NBR13698测试报告或ILAC CNAS资质实验室出具的EN149报告(一年内)

    5 部分文件必须是葡文,且部分文件必须翻译成葡文并进行公证。

 B 申请周期 

资料准备齐全后,4周—6周;如果EN149报告在MTE审核时不被认可或样品在巴西测试不合格,时间顺延。

C 申请流程

1 工厂提交基本信息和相关资料,以分析申请CA可行性

2 双方协商达成共识后,签署委托服务协议。

3 资料准备(如果需要送样去巴西测试的,需要准备样品)

4 由进口商提交整套申请资料到MTE进行申请

5 MTE审核资料,如果有缺少或不符合,需要补齐

6 审核完成,MTE出CA证书。

D 费用

 1 CA申请服务费

  1.1资料收集 整理 审核 翻译 公证

  1.2全程操作,协助,监督/跟进

  1.3其他

 CA Model: 增加了INMETRO合格证书环节,其他都一样

INMETRO认证要求,需要对工厂进行验厂,产品需要在符合要求的实验室进行测试,也需要巴西进口商/BRH

A 时间 6-8周(验厂+测试)

B 费用

  工厂审核,审核工程师差旅,产品测试

C 流程

  1 提交申请 2安排工厂审核 3产品测试 4   OCP出合格证书 5 进口商/BRH提交注册

D 年度BRH服务费(第三方巴西代理人)

接受OCP审核,向INMETRO提交申请资料并完成注册,承担工厂在巴西的相关法律责任,以及为巴西与工厂之间的联系和转达,缴纳INMETRO注册费。

 

附件一 A    疫情期间CA证书紧急申请通知

 

附件一 B    疫情CA紧急申请通知(接上页)

 

欢迎联系Jacky Cheng 13958111261(同微信号)

 

附件二   个人防护口罩最新CA法规11437法规口罩申请要求(2020年5月8日发布并生效)

 

 

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附件三   CA证书样本(5年期)

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